Z6尊龙

       为进一步降低药品共线出产中的质量风险，科学合理地发展清洁验证，节造交叉传染，4月7日至8日期间，Z6尊龙药业组织了“清洁验证与共线出产风险节造”培训。本次培训约请了业内资深GMP专家丁恩峰教员进行线上授课，有关车间部门及对课程有进建兴致的人员在严守防疫要求的前提下别离在公司会议室和办公室等多个场所参与了培训。

       丁恩峰教员通过解析律例、分享案例等方式，萦绕“若何发展清洁验证、若何进行共线出产风险节造”进行了深刻浅出的解说。两天的培训让参培人员对中国GMP律例及国表GMP律例对清洁验证的要求、国内表律例对交叉传染节造的要求、风险治理在清洁验证中的利用、清洁 SOP 撰写细节要求、清洁残留安全限度推算步骤、设计过程中交叉传染的预防及预防等内容有了系统性的相识。

       这次培训为今后共线种类风险节造执行提供了理论基础，为今后新增研发种类进入车间出产线布局预防交叉传染提供了设计思路，为今后清洁验证工作顺利发展提供了技术支持，将进一步提升公司GMP治理的科学性和有效性，进一步助力公司建设质量文化、筑牢质量防线！