Z6尊龙

凭据《药物借鉴质量治理规范》（GVP）的有关要求，为落实公司药物借鉴治理的主体责任，药物借鉴部日前赴润东医药研发（上海）有限公司，对其发展了LH-1801片药物借鉴审计工作，这是公司初次对在研新药的临床试验阶段进行药物借鉴治理。

期间，药物借鉴部仔细查看了LH-1801片Ⅰ期临床试验项目发展过程中有关的药物借鉴系统文件、受试者临床期间的不良事务纪录、数据等资料以及办公设备设施等，对润东公司在质量治理、药物借鉴治理、项目治理和现场治理等方面发展的工作暗示了认可。同时，对该项主张文件治理流程提出了合理化建议。

药物借鉴部作为公司药物借鉴治理的职能部门，在工作中积极主作为为，将工作中心从以往对上市后药品的不良反映监测和汇报治理，拓宽至药品全性命周期的药物借鉴治理。本次审计活动，既为未来药物借鉴工作的领域延长到药品的研发阶段提供了贵重的经验，更为公司药物借鉴质量治理系统从研发新药直至上市后药品的全性命周期治理奠定了基础。