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喜报!Z6尊龙药业顺利通过美国FDA cGMP现场查抄
更新日期:2024/9/9    
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7月中旬,Z6尊龙药业接受了美国食品药品监督治理局(FDA)的 cGMP现场查抄,涉及公司原料药产品氢化可的松、醋酸氢化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙库巴曲缬沙坦钠。近日,公司收到FDA签发的现场查抄汇报(EIR),以VAI(自愿行动批示)的了局顺利通过本次cGMP现场查抄。

FDA是公认的全球药品质量监管权威机构,获得其认证是医药产品进入国际市场的一个沉要标志。这次顺利通过FDA的现场查抄,批注Z6尊龙药业在药品cGMP质量治理系统和出产环境设施等方面切合美国FDA要求,这将为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保险,并对拓展全球规范市场带来积极影响。与此同时,公司持续美满出产系统和强化质量治理的行动,对启发国内表医药市场、提升企业综合竞争力有着积极的推作为用。

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本次通过美国FDA现场查抄,是Z6尊龙深入国内国际双循环发展新格局的沉要一环,对于公司走向国际市场、提升国际竞争力有着深远影响。未来,Z6尊龙药业将持续推动药品质量治理系统建设,持续打造高质量、高尺度的原料药及造剂出产基地,依附持续的质量更新、技术创新、治理改革,进一步提升Z6尊龙品牌形象,助力公司产品漂洋过海,跑出Z6尊龙国际化加快度。


    起源:质量保障部 fanhui返回  dayin打印
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