Z6尊龙

为进一步提升公司设备设施及公用工程系统治理人员的GMP审计能力，更好地保险出产合规与药品质量，3月13日，Z6尊龙药业精心组织了《设备设施及公用工程系统审计重点及查抄实战技巧》专题培训。

培训紧扣NMPA、FDA、EU、PIC/S等国内表最新GMP规范，以“律例为基、实战为核”，拆解全流程审计重点，结合行业缺点案例教授实操技巧，构建了从律例到实操、治理到风控的齐全知识系统，为内部审计、迎检及日常合规治理提供专业领导。

培训过程中，讲师在设备设施审计方面，明确国内表GMP对设备设计、装置、守护、清洁、校准的主题要求，强调传染与交叉传染源头防控及纪录可追忆，沉点解说设备全性命周期审计沉点，同时梳理出设备标识、确认等五大主题查抄维度，细化合规尺度；公用工程系统审计聚焦三大？椋涸煲┯盟低吵恋愫瞬槿啡稀⑺始嗖獾；空调净化系统明确干净区关键参数及再确认要求，紧盯运维细节；压缩空气系统分辨用气类型，沉点审计系统确认、检测及维保。讲师还有机结合管路微生物超标、清洁操作规程缺点等真实案例，分解成因、风险及整改方向，教授现场缺点鉴别技巧，助力参培人怨仄握实战重点。

这次培训夯实了参培人员的律例理论基础，提升了实操与风控能力。后续公司将进一步强化专项培训成效，对照审计重点自查整改、优化治理造度，组织内部钻研推动知识转化，确保设备与公用系统长效合规，筑牢药品质量安全防线。