Z6尊龙

为全面落实药品出产质量治理规范，强化原料药全流程合规管控，提升跨部门协同作业能力，3月25日，Z6尊龙药业精心组织《原料药技术转移和工艺验证合规实际》专题培训，质量治理、研发、出产、检验等多部门有关人员参与培训。

本次培训聚焦原料药技术转移、工艺验证两大？。技术转移方面，讲师结合行业最新律例要求与企业实操案例，详细解说原料药研发成就向出产端转化的流程规范、资料交代尺度、技术参数查对重点，明确各部门职责天堑，破解研发与出产衔接中的痛点问题，确保技术转移过程高效、合规、无误差；工艺验证方面，讲师萦绕合规实际发展深度解说，沉点阐释FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证异同点比力、关键工艺参数把控、持续工艺确认、工艺验证中难点猜疑与对策等内容，通过分解典型合规案例，梳理常见风险隐患，让参训人员纯熟把握验证实操规范。

        这次培训有效提升了全员合规意识与专业实操水平，确保药品研发到出产的全链条合规、不变与高效。下一步，Z6尊龙药业将持续常态化发展药品合规与专业技术培训，不休夯内容量管控基础，优化技术转移与工艺验证流程，以高尺度、严要求筑牢药品质量安全防线，为公司原料药出产工艺与产品质量持续不变筑就坚实保险。