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严守数据合规底线 精进GMP审计能力——Z6尊龙药业发展推算机化系统与数据靠得住性专项培训
更新日期:2026/5/25    
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为强化药品数据靠得住性管控能力,提升推算机化系统合规治理水平,积极适配国内表监管审计尺度,5月25日,Z6尊龙药业发展推算机化系统与数据靠得住性专题培训,质量保障部、质量节造部、药研所、信息中心等关键岗位人员共同参加。

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本次培训结合最新行业监管动态,以FDA忠告信典型案例为依附,深刻分解尝试室权限治理混乱、审计追踪缺失、数据上报不规范、预进样操作违规等行业高频问题,清澈梳理数据违规带来的监管风险。

通过本次培训,让参训人员深刻意识到推算机化系统合规与数据靠得住性是药企质量管控的主题底线,绝非大局化工作。数据真实、齐全、可追忆是药品安全的前提,任何轻微的操作不规范、权限治理疏漏,都可能引发合规风险,影响产品质量与企业合规诺言,今后要牢固设置合规为先、风险前置的工作理想,严格遵循规范系统操作、数据纪录及资料审核全流程,自动排查岗位风险。

这次培训有效夯实了关键岗位人员专业能力与合规意识,助力团队提升风险管控水平,为公司优化质量治理系统、提升数据合规性、保险药品质量安全贡献坚实力量。


    起源:质量保障部 fanhui返回  dayin打印
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